Información Básica.
Descripción de Producto
USO PREVISTO
El test rápido IgG/IgM contra el virus de la viruela del monos es un inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de anticuerpos IgG e IgM contra el virus de la viruela del simio en sangre, suero o plasma humanos como ayuda para el diagnóstico de infecciones por viruela del simio.
INTRODUCCIÓN
La viruela del simio se usa para ser una zoonosis viral con síntomas muy similares a los de los pacientes con viruela, causada por una infección con el virus de la viruela del simio. Es un virus de ADN envellado de doble cadena que pertenece al género Orthopoxvirus de la familia Poxviridae. La viruela del mono humana fue identificada por primera vez en humanos en 1970 en la República Democrática del Congo en un niño de 9 años de edad en una región donde la viruela había sido eliminada en 1968. Desde entonces, la mayoría de los casos se han notificado en regiones rurales de la cuenca del Congo, especialmente en la República Democrática del Congo, y cada vez se han notificado más casos humanos en toda África central y occidental. En los seres humanos, los síntomas de la viruela son similares a los síntomas de la viruela, pero más leves que los síntomas de la viruela. La viruela del mono comienza con fiebre, dolor de cabeza, dolores musculares y agotamiento. La principal diferencia entre los síntomas de la viruela y la viruela es que la viruela causa que los ganglios linfáticos se hinchen (linfadenopatía) mientras que la viruela no. El período de incubación (desde la infección hasta los síntomas) para la viruela del mono es generalmente de 7−14 días, pero puede variar entre 5−21 días.
El análisis rápido de IgG/IgM contra el virus de la viruela del monos es un análisis rápido que utiliza una combinación de partículas de color recubiertas con antígeno de la viruela del simio para la detección de anticuerpos IgG e IgM contra la viruela del simio en sangre, suero o plasma humanos. 
MATERIALES
Material ProvMateriales
|
|
|
|
INTERPRETACIÓN DE LOS RESULTADOS
| IgG positivo:* aparece la línea coloreada en la zona de la línea de control (C), y aparece una línea coloreada en la zona de la línea de prueba G el resultado es positivo para IgG específica del virus de la viruela del simio y probablemente sea indicativo de infección secundaria de la viruela del simio. | |
| IgM positiva:* aparece la línea coloreada en la zona de la línea de control (C) y aparece una línea coloreada en la zona de la línea de prueba M. el resultado es positivo para anticuerpos IgM específicos del virus de la viruela del simio y es indicativo de infección primaria de la viruela del simio. | |
| Positivo para IgG e IgM:* aparece la línea coloreada en la zona de la línea de control (C), y deben aparecer dos líneas coloreadas en las regiones G y M. las intensidades de color de las líneas no tienen que coincidir. El resultado es positivo para anticuerpos IgG e IgM y es indicativo de infección secundaria por viruela del simio. | |
| *NOTA: La intensidad del color en la(s) región(s) de la línea de prueba (G y/o M) variará dependiendo de la concentración de anticuerpos de la viruela del simio en la muestra. Por lo tanto, cualquier tono de color en la(s) región(s) de la línea de prueba (G y/o M) debe considerarse positivo. | |
| Negativo: Solo aparece una banda coloreada en la zona de control (C). No aparece ninguna línea en las regiones G o M. de la línea de prueba | |
| NO VÁLIDO: No aparece ninguna línea de control (C). El volumen de tampón insuficiente o las técnicas de procedimiento incorrectas son las razones más probables de un fallo de la línea de control. Revise el procedimiento y repita el procedimiento con un nuevo dispositivo de prueba. Si el problema persiste, deje de usar el kit de prueba inmediatamente y póngase en contacto con su distribuidor local. | |
CONTROL DE CALIDAD
En la prueba se incluye un control interno del procedimiento. Una banda coloreada que aparece en la zona de control (C) confirmando un volumen de tampón suficiente y una absorción de membrana adecuada.
Los estándares de control no se suministran con este kit; sin embargo, se recomienda que los controles positivos y negativos se prueben como una buena práctica de laboratorio para confirmar el procedimiento de prueba y verificar el rendimiento adecuado de la prueba.
Resumen de la enfermedad de la viruela del simio
La viruela del mono es una rara enfermedad zoonótica viral causada por el virus de la viruela del mono, un miembro del género Orthopoxvirus, que también incluye la viruela. Originalmente descubierto en monos, el virus afecta principalmente a roedores y otros mamíferos pequeños. Fue identificado por primera vez en humanos en 1970 en la República Democrática del Congo. 
Características principales:
-
Transmisión: La viruela del mono puede transmitirse a los seres humanos a través del contacto con animales infectados, como roedores o primates, o a través del contacto con fluidos corporales o lesiones de personas infectadas. La transmisión de humano a humano puede ocurrir a través de gotitas respiratorias, contacto con la piel o materiales contaminados.
-
Síntomas: La enfermedad se presenta típicamente con síntomas similares a los de la gripe, incluyendo fiebre, dolor de cabeza, dolores musculares y ganglios linfáticos inflamados, seguidos de una erupción distintiva. La erupción progresa de máculas a pápulas, vesículas y pústulas, eventualmente retozando.
-
Período de incubación: El período de incubación de la viruela del mono oscila entre 7 y 14 días, pero los síntomas pueden aparecer entre 5 y 21 días después de la exposición.
-
Diagnóstico: El diagnóstico se confirma mediante pruebas de laboratorio, como los ensayos de reacción en cadena de la polimerasa (PCR), que detectan la presencia del virus o del ADN viral.
-
Tratamiento: No existe un tratamiento específico para la viruela del simio. El manejo se centra en la atención de apoyo, incluyendo la hidratación, el alivio del dolor y el control de infecciones secundarias. En casos graves, se pueden considerar medicamentos antivirales y vacunas.
-
Prevención: Las medidas preventivas incluyen evitar el contacto con animales que pueden albergar el virus, practicar una buena higiene y usar equipo de protección personal (PPE) al cuidar a personas infectadas. La vacunación contra la viruela puede ofrecer cierta protección contra la viruela.
-
Pronóstico: La viruela del mono es generalmente menos severa que la viruela, con la mayoría de los pacientes recuperándose en unas pocas semanas. Sin embargo, pueden surgir complicaciones, particularmente en personas con sistemas inmunitarios debilitados o en personas que experimentan síntomas graves.
