Introducción al producto
Los virus de la influenza (gripe) son los patógenos que causan la influenza. Las epidemias de gripe estacional son causadas por dos  tipos principales de virus de la influenza , A  y B. alrededor del 10% de la población se ve afectada cada año.
Los síntomas de la gripe son similares a la corona y otras infecciones respiratorias virales, como fiebre, tos, nariz congestionada, dolores corporales, etc. clínicamente es difícil diferenciarlos entre sí y el  kit de prueba del antígeno de gripe a&B Singclean puede usarse para detectar la influenza, y ayudar con el diagnóstico y tratamiento tempranos.

Uso previsto

El kit de prueba del antígeno A/B de la gripe Singclean es una detección cualitativa in vitro que utiliza  inmunocromatografía de oro coloidal para analizar el antígeno a/B de la gripe en muestras de hisopo nasofaríngeas  obtenidas de pacientes con signos y síntomas de infección respiratoria en solo 15 minutos. Está diseñado para proporcionar resultados de prueba rápidos y fiables in situ sin equipo de laboratorio. Esto permite el inicio temprano del tratamiento, lo que ayuda a reducir la duración y la gravedad de la enfermedad. Además, la detección de la gripe reduce el uso innecesario de antibióticos y ayuda a limitar la  propagación de la infección.

Especificación
 

Ventajas
 

a. Fácil de manejar: Todos los componentes están incluidos en el kit y no    se requieren equipos adicionales ni recursos de laboratorio;
b.detección rápida: 15 minutos para interpretar el resultado después de recoger la muestra;
c.pruebas conjuntas: La gripe A y B pueden probarse en un solo reactivo;
d. Preciso, rápido, sensible
Alta calidad con Marca CE y aprobada para la venta en Europa
 

Características de rendimiento
En este estudio se analizaron un total de 406 muestras. Los resultados del reactivo de prueba y del reactivo de control  fueron 215 muestras negativas, 92 muestras positivas a la gripe Y 99 muestras positivas a la gripe B.
Procedimiento de prueba
Interpretación de los resultados

Positivo:
Influenza positiva A y B: Aparecieron las líneas C, A y B.  Un resultado positivo  en la región de la gripe A y la región de la gripe B indica que se detectaron antígenos de la gripe A y Be en la muestra.  
Lnfluenza a positivo:
Aparecieron las líneas C y A. Un resultado positivo en la región de la gripe A indica que  se detectó el antígeno de la gripe A en la muestra.
Lnfluenza B positivo:
Aparecieron las líneas C y B. Un resultado positivo en la región de la gripe B indica que  se detectó antígeno de la gripe B en la muestra.
Negativo:
Solo apareció la línea C, con la ausencia de color borgoña en la banda T, el resultado indica que no  se detectan antígenos de gripe A/B en la muestra.
No válido:
La línea de control no aparece.

Limitaciones
1. Utilice muestras frescas siempre que sea posible.
2. El rendimiento óptimo del ensayo requiere una estricta adherencia al procedimiento del ensayo descrito en las instrucciones  de uso. Las desviaciones pueden dar lugar a resultados aberrantes.
3. Un resultado negativo para un sujeto individual indica la ausencia de antígeno detectable de gripe AB. Sin embargo, un  resultado negativo no excluye la posibilidad de exposición o infección por gripe A/B.
4. Puede producirse un resultado negativo si la cantidad del antígeno de gripe A/B presente en la muestra está por debajo  de los límites de detección del ensayo, o si no se recoge el antígeno de gripe AB en la cavidad nasal del paciente.
5. Como en todas las pruebas diagnósticas, un diagnóstico clínico definitivo no debe basarse en el resultado de  una sola prueba, sino que debe ser realizado únicamente por el médico después de que se hayan evaluado todos los hallazgos clínicos y de laboratorio.