Información Básica.
Descripción de Producto
Kit de prueba IgG/IgM contra el virus de la viruela del mono
(Inmunocromatografía) 
[Uso previsto]
[Materiales suministrados]
Cada bolsa sellada contiene un casete de prueba, un desecante, un cuentagotas, un tampón, un prospecto
[Especificaciones de embalaje]
1 test/caja, 5 tests/caja, 20 tests/caja
[Condiciones de almacenamiento y período de validez]
El kit de ensayo debe almacenarse en una bolsa de aluminio sellada a 4ºC~30ºC, y el período de validez es de 24 meses. Después de abrir la bolsa de papel, el período de validez es de 1 horas.
[Método de prueba]
Antes de realizar el análisis, deje que el casete de ensayo, la muestra, el tampón o los controles alcancen la temperatura ambiente.
1. Retire el casete de prueba de la bolsa de aluminio sellada y utilícelo Lo antes posible.. Se obtendrán los mejores resultados si se realiza el ensayo
se realiza en una hora.
2. Coloque el dispositivo de prueba sobre una superficie limpia y nivelada.
Para muestras de suero o plasma:
Con el cuentagotas suministrado, extraiga la muestra de suero/plasma y, a continuación, añada 1 muestras de suero/plasma en el pocillo de muestra.
A continuación, añada 2 gotas de tampón al pocillo de muestra inmediatamente. Evite las burbujas de aire.
Para muestras de sangre completa:
Con el cuentagotas suministrado y transfiera 1 gotas de sangre completa al pocillo de muestra del dispositivo de prueba, a continuación, añada 2 gotas de tampón
Al pocillo de muestra inmediatamente. Evite las burbujas de aire.
Espere a que aparezcan las líneas coloreadas. El resultado debe leerse a los 10 minutos. No interprete el resultado después de 15 minutos. 
[Interpretación de los resultados]
NEGATIVO: Si solo está presente la banda C, la ausencia de color de borgoña en ambas bandas T (IgG e IgM) indica que no se detectan anticuerpos anti-viruela del simio en la muestra. El resultado es negativo.
Positivo de IgM:
Además de la presencia de la banda C, si solo se desarrolla la banda IgM, la prueba indica la presencia de IgM anti-Monkeypox en la muestra. El resultado es positivo anti-viruela de IgM.
IgG POSITIVA:
Además de la presencia de la banda C, si solo se desarrolla la banda IgG, la prueba indica la presencia de IgG anti-Monkeypox en la muestra. El resultado es positivo anti-viruela de IgG.
Positivo para IgG e IgM:
Además de la presencia de la banda C, se desarrollan las bandas IgG e IgM, la prueba indica la presencia de IgG e IgM anti-Monkeypox en la muestra. El resultado es positivo para IgG e IgM anti-Monkeypox.
NO VÁLIDO:
La línea de control no aparece. El volumen de muestra insuficiente o las técnicas de procedimiento incorrectas son las razones más probables de un fallo de la línea de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con un nuevo casete de prueba. Si el problema persiste, deje de usar el kit de prueba inmediatamente y póngase en contacto con su distribuidor local.
[Advertencia]
1. Para uso in vitro solamente.
2. Solo para uso profesional.
3. La prueba es para un solo uso. No reutilizar bajo ninguna circunstancia.
4. Todas las muestras deben considerarse potencialmente peligrosas y manipuarse de la misma manera que un material infeccioso. Use ropa protectora como batas de laboratorio, guantes desechables.
5. Los materiales de prueba usados deben desecharse de acuerdo con las regulaciones locales, estatales y federales.
6. En caso de cualquier incidente grave relacionado con el dispositivo, se informará de ello al fabricante, distribuidor, representante autorizado de la UE, organismo notificado y a la autoridad competente.
