Información Básica.
No. de Modelo.
HCDI058G
Patrón de respiración
ninguno
Animal Anestesia Método de control de la máquina
ninguno
tiempo de ensayo
5-10 minutos
tiempo de entrega
3~5days después de recibir el pago
pago
t/t, unión occidental, paypal
personalizado
accepto
Paquete de Transporte
cartón
Especificación
10tests/kit
Marca Comercial
petx
Origen
Hangzhou
Código del HS
38220010
Capacidad de Producción
5000000pcs/año
Descripción de Producto
USO PREVISTO
La prueba rápida del antígeno Clostridium difficile (GDH) es un inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de glutamato deshidrogenasa en muestras de heces humanas. Los resultados de la prueba están diseñados para ayudar a diagnosticar la colitis por diarrea asociada a antibióticos y la colitis seudomembranosa causada por una infección con Clostridium difficile.
MATERIALES
Materiales suministrados
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PROCEDIMIENTO DE PRUEBA
Lleve las pruebas, muestras y/o controles a temperatura ambiente (15-30°C) antes de su uso.
- Retire la prueba de su bolsa sellada y colóquela sobre una superficie limpia y nivelada. Etiquete el dispositivo con la identificación del paciente o del control. Para obtener los mejores resultados, el ensayo debe realizarse en una hora.
- PREPARACIÓN DE LA MUESTRA:
- PROCEDIMIENTO DE ENSAYO: Apriete el tapón en el tubo de recogida de muestras y agite el tubo de recogida de muestras con fuerza para mezclar la muestra y el tampón de extracción. Deje el tubo solo durante 2 minutos. Quite la tapa pequeña de la parte superior. Mantenga el frasco en posición vertical sobre el pocillo de muestra del dispositivo de prueba, administre 3 gotas (aproximadamente 90μL) de muestra de heces diluidas en el pocillo de muestra (S) e inicie el temporizador.
A medida que la prueba comienza a funcionar, el color migrará a través de la región de resultados en el centro del dispositivo.
Espere a que aparezcan las bandas de colores. Lea el resultado entre 5-10 minutos. Una muestra positiva fuerte puede mostrar resultados antes. No interprete el resultado después de 15 minutos. A medida que la prueba comienza a funcionar, el color migrará a través de la región de resultados en el centro del dispositivo.
INTERPRETACIÓN DE LOS RESULTADOS
- Positivo (+) : aparecen dos bandas rojas púrpura. Uno se encuentra en la región de detección (T) y el otro en la región de control de calidad (C).
- Negativo (-) : sólo aparece una banda roja púrpura en la zona de control de calidad (C). No se encontraron bandas rojas púrpura en la zona de detección (T). Un resultado negativo indica que no hay infección por Clostridium difficile.
- No válido: No hay banda roja púrpura en la región de control de calidad (C). Indica un funcionamiento incorrecto o deterioro del test. En este caso, lea las instrucciones cuidadosamente de nuevo y repita la prueba con una nueva prueba. Si el problema persiste, debe dejar de utilizar el número de lote inmediatamente y ponerse en contacto con su proveedor local.
CARACTERÍSTICAS DE RENDIMIENTO
Tabla: Prueba rápida del antígeno Clostridium difficile (GDH) frente a RT-PCR
| Método | RT-PCR | Resultados totales | ||
| Prueba rápida del antígeno Clostridium difficile (GDH) | Resultados | Positivo | Negativo | |
| Positivo | 120 | 3 | 123 | |
| Negativo | 6 | 312 | 318 | |
| Resultado total | 126 | 315 | 441 | |
