Para     la infección primaria y secundaria,   la sensibilidad general es IgM 76,0%, IgG 62,0%,     la especificidad general es IgM >99,0%, IgG  IgM >99,0% y   la precisión general es IgM 94,5%, IgG 91,4%.
 

La prueba rápida de Leptospira IgG/IgM es un inmunoensayo cualitativo a base de membrana para la detección de anticuerpos de Leptospira en sangre completa, suero o plasma. Esta prueba consta de dos componentes, un componente IgG y un componente IgM. En el componente IgG, la IgG antihumana se recubre en la zona G de la línea de prueba del ensayo. Durante el análisis, la muestra reacciona con partículas recubiertas de antígenos de Leptospira en la tira reactiva. La mezcla luego migra hacia arriba en la membrana cromatográficamente por acción capilar y reacciona con la IgG anti-humana en la región de la línea de prueba G. Si la muestra contiene anticuerpos IgG contra Leptospira, aparecerá una línea coloreada en la región de la línea de prueba G. en el componente IgM, El antiligando está recubierto en la zona M de la línea de prueba. Durante el análisis, la muestra reacciona con el anticuerpo de ligando anti-IgM humana. Los anticuerpos IgM contra Leptospira, si están presentes en la muestra, reaccionan con el anticuerpo anti-IgM humana y las partículas recubiertas de antígeno de Leptospira en la tira reactiva, y este complejo es capturado por el antiligando, formando una línea coloreada en la zona de la línea de prueba M.
Por lo tanto, si la muestra contiene anticuerpos IgG contra Leptospira, aparecerá una línea coloreada en la zona de la línea de prueba G. Si la muestra contiene anticuerpos IgM contra Leptospira, aparecerá una línea coloreada en la zona de la línea de prueba M. Si la muestra no contiene anticuerpos contra Leptospira, no aparecerá ninguna línea coloreada en ninguna de las regiones de la línea de prueba, lo que indica un resultado negativo. Para servir como control de procedimiento, una línea coloreada siempre cambiará de azul a rojo en la zona de la línea de control, lo que indica que se ha añadido el volumen adecuado de la muestra y que se ha producido la absorción de la membrana.
 

Deje que el dispositivo de prueba, la muestra, el tampón y/o los controles alcancen la temperatura ambiente (1530 °C) antes de realizar el análisis.
1. Lleve la bolsa a temperatura ambiente antes de abrirla. Retire el dispositivo de prueba de la bolsa sellada y utilícelo Lo antes posible..
2. Coloque el dispositivo de prueba sobre una superficie limpia y nivelada.
Para muestras de suero o plasma:
Mantenga el cuentagotas en posición vertical, extraiga la muestra hasta la línea de llenado (aproximadamente 10 UL) y transfiera la muestra al pocillo para muestras (S) del dispositivo de ensayo; a continuación, añada 2 gotas de tampón (aproximadamente 80uL) y ponga en marcha el temporizador. Consulte la ilustración siguiente. Evite atrapar burbujas de aire en el pocillo para muestras (S).
Para muestras de sangre completa (venopunción/punción digital):
Para utilizar un cuentagotas: Sostenga el cuentagotas verticalmente, extraiga la muestra 0.5-1 cm por encima de la línea de llenado y transfiera 2 gotas de sangre completa (aproximadamente 20 µL) al pocillo para muestras (S) del dispositivo de prueba, a continuación, añada 2 gotas de tampón (aproximadamente 80 UL) y ponga en marcha el temporizador. Consulte la ilustración siguiente.
Para utilizar una micropipeta: Pipetee y administre 20 µL de sangre completa al pocillo para muestras (S) del dispositivo de prueba, añada 2 gotas de tampón (aproximadamente 80 µL) y ponga en marcha el temporizador.
3. Espere a que aparezca la línea o líneas coloreadas. Lea los resultados a los 10 minutos. No interprete el resultado después de 20 minutos.