Información Básica.
No. de Modelo.
HLEP002T
Patrón de respiración
ninguno
Animal Anestesia Método de control de la máquina
ninguno
tiempo de ensayo
5-10 minutos
tiempo de entrega
3~5days después de recibir el pago
pago
t/t, unión occidental, paypal
personalizado
accepto
Paquete de Transporte
cartón
Especificación
10tests/kit
Marca Comercial
petx
Origen
Hangzhou
Código del HS
38220010
Capacidad de Producción
5000000pcs/año
Descripción de Producto
USO PREVISTO
El Test rápido de Leptospira IgG/IgM es un inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de anticuerpos IgG e IgM contra Leptospira donovani en muestras de sangre completa, suero o plasma humanas.
MATERIALES
Materiales suministrados 
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PROCEDIMIENTO DE PRUEBA
Deje que el dispositivo de prueba, la muestra, el tampón y/o los controles alcancen la temperatura ambiente (1530 °C) antes de realizar el análisis.- Lleve la bolsa a temperatura ambiente antes de abrirla. Retire el dispositivo de prueba de la bolsa sellada y utilícelo Lo antes posible..
- Coloque el dispositivo de prueba sobre una superficie limpia y nivelada.
Mantenga el cuentagotas en posición vertical, extraiga la muestra hasta la línea de llenado (aproximadamente 10 UL) y transfiera la muestra al pocillo para muestras (S) del dispositivo de prueba; a continuación, añada 2 gotas de tampón (aproximadamente 80 ml) e inicie el temporizador. Consulte la ilustración siguiente. Evite atrapar burbujas de aire en el pocillo para muestras (S).
Para muestras de sangre completa (venopunción/punción digital):
Para utilizar un cuentagotas: Sostenga el cuentagotas verticalmente, extraiga la muestra 0.5-1 cm por encima de la línea de llenado y transfiera 2 gotas de sangre completa (aproximadamente 20 µL) al pocillo para muestras (S) del dispositivo de prueba, a continuación, añada 2 gotas de tampón (aproximadamente 80 UL) y ponga en marcha el temporizador. Consulte la ilustración siguiente.
Para utilizar una micropipeta: Pipetee y administre 20 µL de sangre completa al pocillo para muestras (S) del dispositivo de prueba, añada 2 gotas de tampón (aproximadamente 80 µL) y ponga en marcha el temporizador.
3.Espere a que aparezcan las líneas coloreadas. Lea los resultados a los 10 minutos. No interprete el resultado después de 20 minutos.
CARACTERÍSTICAS DE RENDIMIENTO
Sensibilidad clínica, especificidad y precisión
La prueba rápida de Leptospira IgG/IgM se ha evaluado con muestras obtenidas de una población de individuos sintomáticos y asintomáticos. Los resultados se confirmaron con un kit de PCR Leptospira comercial líder.Leptospira IgG/IgM Rapid Test vs. Kit PCR
| Infección por Leptospira | Resultado | IgM | IgG |
| Infección primaria | Positivo | 20 | 1 |
| Negativo | 0 | 19 | |
| Total | 20 | 20 | |
| Sensibilidad relativa | >99,0% | 5,0% | |
| Infección secundaria | Positivo | 18 | 30 |
| Negativo | 12 | 0 | |
| Total | 30 | 30 | |
| Sensibilidad relativa | 60,0% | >99,0% | |
| Infección no por Leptospira | Positivo | 0 | 0 |
| Negativo | 170 | 170 | |
| Total | 170 | 170 | |
| Especificidad relativa | >99,0% | >99,0% |
Precisión
IntrasisayLa precisión intraensayo se ha determinado utilizando 10 repeticiones de cuatro muestras: Un negativo, un positivo de IgG, un positivo de IgM y un positivo doble de IgG/IgM. Las muestras se identificaron correctamente >99% del tiempo.
Interensayo
La precisión entre análisis se ha determinado mediante 10 ensayos independientes en las mismas cuatro muestras: Un negativo, un positivo de IgG, un positivo de IgM y un positivo doble de IgG/IgM. Se han analizado tres lotes diferentes de la prueba rápida de Leptospira IgG/IgM utilizando estas muestras. Las muestras se identificaron correctamente >99% del tiempo.
