Prueba rápida de antígeno SARS-Cov2 (hisopado nasal)

Personalización: Disponible
Tipo: Tarjeta de Detección
Jeringuilla: ninguno

Products Details

Información Básica.

No. de Modelo.
HCOV017G
Patrón de respiración
ninguno
Animal Anestesia Método de control de la máquina
ninguno
tiempo de ensayo
5-10 minutos
tiempo de entrega
3~5days después de recibir el pago
pago
t/t, unión occidental, paypal
personalizado
accepto
Paquete de Transporte
cartón
Especificación
10tests/kit
Marca Comercial
petx
Origen
Hangzhou
Código del HS
38220010
Capacidad de Producción
5000000pcs/año

Descripción de Producto


USO PREVISTO
La prueba rápida del antígeno SARS-CoV2 (hisopo nasal) es un inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa del nuevo coronavirus SARS-CoV2 en muestras de hisopo nasal humano.

MATERIALES

Materiales suministrados
  1. Bolsas de aluminio, cada una contiene un cassette de prueba y una bolsa desecante
  2. Tubos de tampón de ensayo (0,5ml cada uno) con puntas
  3. Hisopos desechables para muestreo
  4. Instrucciones de uso
  5. Hisopo de control positivo y hisopo de control negativo
Materiales requeridos pero no proporcionados
  1. Recipiente de recogida de muestras
  2. Temporizador

INTERPRETACIÓN DE LOS RESULTADOS

SARS-Cov2 Antigen Rapid Test (Nasal Swab)
  • Positivo (+): Aparecen dos líneas de color. Una línea coloreada siempre debe aparecer en la región de la línea de control (C) y otra línea debe estar en la región de la línea T.
  • *NOTA: La intensidad del color en las regiones de la línea de prueba puede variar dependiendo de la concentración de SARS-CoV2 presente en la muestra. Por lo tanto, cualquier tono de color en la zona de la línea de prueba debe considerarse positivo  y registrarse como tal.
  • Negativo (-): Aparece una línea coloreada en la zona de la línea de control (C). No aparece ninguna línea en la región de la línea T.
  • No válido: La línea de control no aparece. El volumen de muestra insuficiente o las técnicas de procedimiento incorrectas son las razones más probables de un fallo de la línea de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con una nueva prueba. Si el problema persiste, deje de usar el kit de prueba inmediatamente y póngase en contacto con su distribuidor local.

CARACTERÍSTICAS DE RENDIMIENTO

1. Sensibilidad, especificidad y precisión
La prueba rápida del antígeno SARS-CoV2 (hisopo nasal) se ha comparado con un reactivo comercial patrón de oro (PCR). El resultado mostró la sensibilidad y especificidad relativas
Método Reactivo patrón de oro
(PCR)
Resultados totales
Prueba rápida de antígenos SARS-CoV2    Resultados Positivo Negativo
Positivo 103 0 103
Negativo 7 100 107
Resultado total 110 100 210
Sensibilidad relativa: 93,64% (IC del 95%: 87,23%~97,10%)   
Especificidad relativa: 100% (IC del 95%: 95,56%~100,00%)  
Precisión: 96,67% (IC del 95%: 93,15%~98,51%)
2. Límite de detección (LOD)
Se ha estudiado el límite de detección de la prueba rápida del antígeno SARS-CoV2 (hisopo nasal). La LOD de la prueba para la proteína SARS-CoV2 N es de aproximadamente 100pg/mL. El LOD de la prueba para el virus SARS-CoV2 (inactivado) es de aproximadamente 1,4X102 TCID50/ml.     
3. Reactividad cruzada:
No se observó reacción cruzada a la prueba rápida del antígeno SARS-CoV2 (hisopo nasal) cuando las muestras enriquecidas con  los siguientes síntomas respiratorios patógenos relativos.  
Sustancia Concentración Resultado
Coronavirus HCoV-229E   1X106TCI50/ml positivo
Coronavirus HCoV-HKU1 1X106TCI50/ml negativo
Coronavirus HCoV-OC43 1X106TCI50/ml negativo
Coronavirus HCoV-NL63 1X106TCI50/ml negativo
Virus de la parainfluenza 1X105TCI50/ml negativo
Virus de la gripe H1N1 A. 1X105TCI50/ml negativo
Virus de la influenza A H3N2 1X105TCI50/ml negativo
H7N9 virus de la influenza A. 1X105TCI50/ml negativo
Virus de la gripe B. 1X106TCI50/ml negativo
Mycoplasma pneumoniae 1X106UFC/ml negativo
Adenovirus 1X105TCI50/ml negativo
Virus sincitial respiratorio 1X105TCI50/ml negativo
Enterovirus 71 1X105TCI50/ml negativo
 Virus de las paperas 1X105TCI50/ml negativo
Virus del sarampión 1X105TCI50/ml negativo
Streptococcus pneumoniae 1X106UFC/ml negativo
Bordetella parapertussis 1X106UFC/ml negativo
Mycobacterium tuberculosis 1X106UFC/ml negativo
4. Sustancias interferentes:
Los siguientes compuestos y otros síntomas respiratorios relativos al virus se han probado con la prueba rápida del antígeno SARS-CoV2 (hisopo nasal) y no se observó interferencia.
sustancia concentración resultado
alfa interferón 3millionIU Sin interferencias
Mucina purificada 1000ng/ml Sin interferencias
Sangre completa 20μg/ml negativo
Aerosol nasal de budesonida 200μL/ml negativo
  1,0mg/ml negativo
Oximetazolina 1,0mg/ml negativo
HAMA 1,0mg/ml negativo
Propionato de fluticasona 0,5mg/ml negativo
SARS-Cov2 Antigen Rapid Test (Nasal Swab)SARS-Cov2 Antigen Rapid Test (Nasal Swab)

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