Información Básica.
No. de Modelo.
HFLU014GAB
Patrón de respiración
ninguno
Animal Anestesia Método de control de la máquina
ninguno
tiempo de ensayo
5-10 minutos
tiempo de entrega
3~5days después de recibir el pago
pago
t/t, unión occidental, paypal
personalizado
accepto
Paquete de Transporte
cartón
Especificación
10tests/kit
Marca Comercial
petx
Origen
Hangzhou
Código del HS
38220010
Capacidad de Producción
5000000pcs/año
Descripción de Producto
USO PREVISTO
La prueba combinada del antígeno a+B de la gripe es un inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de antígenos de la gripe A y B en hisopos nasofaríngeos humanos, o muestra de hisopo orofaríngeo en individuos que se sospecha de infección viral respiratoria consistente con síntomas de la gripe.
MATERIALES
Materiales suministrados - Bolsas de aluminio, cada una contiene un cassette de prueba y una bolsa desecante
- Tubos de tampón de ensayo (0,5ml cada uno) y puntas
- Hisopos de muestreo desechables
- Soporte de tubo de papel
- Instrucciones de uso
Deje que el análisis rápido, la muestra, el tampón y/o los controles alcancen la temperatura ambiente (15-30°C) antes de realizar el análisis.
- Lleve la bolsa a temperatura ambiente antes de abrirla. Retire el casete de prueba rápida de la bolsa sellada y utilícelo Lo antes posible..
- Coloque el dispositivo de prueba sobre una superficie limpia y horizontal. Invierta el tubo de recogida de muestras, extruya 3 gotas de la muestra preparada en el pocillo para muestras (S) del casete de ensayo e inicie el temporizador.
- Espere a que aparezcan las líneas coloreadas. Lea los resultados a los 10 minutos. No interprete el resultado después de 15 minutos.
INTERPRETACIÓN DE LOS RESULTADOS
Positivo (+): Influenza A positiva: Tanto la línea C como LA línea A aparecen en la ventana del casete de prueba rápida.
Positivo para la gripe B: Tanto la línea C como la línea B aparecen en la ventana del casete de prueba rápida.
*NOTA: La intensidad del color en las regiones de la línea de prueba puede variar dependiendo de la concentración del virus presente en la muestra. Por lo tanto, cualquier tono de color en la zona de la línea de prueba debe considerarse positivo y registrarse como tal.
Negativo (-): Aparece una línea coloreada en la zona de la línea de control (C). No aparece ninguna línea en la línea T, una línea o la región de la línea B.
No válido: La línea de control no aparece. El volumen de muestra insuficiente o las técnicas de procedimiento incorrectas son las razones más probables de un fallo de la línea de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con una nueva prueba. Si el problema persiste, deje de usar el kit de prueba inmediatamente y póngase en contacto con su distribuidor local.
CARACTERÍSTICAS DE RENDIMIENTO
1 . Sensibilidad, especificidad y precisiónLa prueba combinada de antígeno a+B de la gripe se ha comparado con un reactivo estándar de oro comercial (PCR). El resultado mostró la sensibilidad y especificidad relativas
- La gripe ES una parte
| Método | Reactivo patrón de oro (PCR) | Resultados totales | ||
| Prueba combinada de antígeno a+B de la influenza | Resultados | Positivo | Negativo | |
| Positivo | 165 | 0 | 165 | |
| Negativo | 11 | 376 | 387 | |
| Resultado total | 176 | 376 | 552 | |
Especificidad relativa: >99,99% (IC del 95%: 98,78%~100,00%)
Precisión: 98,01% (IC del 95%: 96,42%~98,93%)
- Parte de influenza B.
| Método | Reactivo patrón de oro (PCR) | Resultados totales | ||
| Prueba combinada de antígeno a+B de la influenza | Resultados | Positivo | Negativo | |
| Positivo | 63 | 0 | 63 | |
| Negativo | 5 | 480 | 485 | |
| Resultado total | 68 | 480 | 548 | |
Especificidad relativa: >99,99% (IC del 95%: 99,04%~100,00%)
Precisión: 99,09% (IC del 95%: 97,82%~99,67%)
2. Límite de detección (LOD)
Se han estudiado los límites de detección de la prueba combinada de antígeno a+B de la gripe.
| Patógenos | Límite de detección (LOD) |
| Gripe A (H1N1) | 1,2X104 TCID50/ml |
| Gripe B | 1,5x105 TCID50/ml |
No se observó reacción cruzada cuando las muestras enriquecidas con los siguientes síntomas respiratorios patógenos relativos: Coronavirus humano (229E, HKU1, OC43 y NL63), virus de Parainfluenza (tipo 1-4), Mycoplasma pneumoniae, adenovirus, virus sincitial respiratorio, Neisseria meningitidis, Virus de las paperas, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae.
4. Sustancias interferentes:
No se observó interferencia en la tira reactiva, con los siguientes compuestos: Alfa-interferón, mucina purificada, sangre completa, aerosol nasal de budesonida, oximetazolina, HAMA, propionato de Fluticason.
5.precisión (repetibilidad y reproducibilidad)
Intrasisay
La precisión intraensayo se ha determinado utilizando 15 repeticiones de tres muestras: Un patrón negativo, un positivo débil y un patrón positivo. Las muestras se identificaron correctamente >99% del tiempo.
Interensayo
La precisión entre análisis se ha determinado mediante 15 ensayos independientes en las mismas dos muestras: Un patrón negativo, un positivo débil y un patrón positivo. Se han analizado tres lotes diferentes de la prueba combinada de antígeno a+B de la gripe utilizando estas muestras. Las muestras se identificaron correctamente >99% del tiempo.
