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Información Básica.
Descripción de Producto
Kits Elisa para lesiones renales asociados a la lipoCalina asociada a la gelatinasa de neutrófilos (NGAL)
El NGAL Test™ es un inmunoensayo turbidimétrico con partículas mejoradas para la determinación cuantitativa de lipocalina asociada a la gelatinasa neutrófila (NGAL) en orina humana, plasma EDTA o plasma con heparina en analizadores químicos clínicos automatizados. Las mediciones de NGAL son útiles en el diagnóstico de lesión renal aguda que puede llevar a insuficiencia renal aguda.
La prueba en un paso para NGAL (oro coloidal) aplica la cromatografía de inmunol coloidal de oro, para la detección cualitativa de neutrófilos lipoalina asociada a gelatinasa (NGAL) en muestras de orina humana. Esta prueba se utiliza como ayuda en el diagnóstico precoz de lesiones renales agudas, la clasificación de riesgos y la vigilancia del tratamiento.
Especificaciones del ensayo
| Método | Inmunoensayo turbidimétrico con partículas mejoradas (PETIA) |
|---|---|
| Muestra | Orina, heparina y plasma EDTA |
| Número de pruebas | Aprox. 100 (puede variar según el modelo de analizador) |
| Tiempo de ensayo | Aprox. 10 minutos |
| Rango de medición | 25 a 5.000 ng/ml |
| Vida útil | 24 meses desde la fabricación. Consulte la fecha de caducidad en la etiqueta |
| Estabilidad después de la apertura | 4 semanas a 2-8°C. En el analizador Hitachi 917, el fabricante obtiene un rendimiento satisfactorio durante un máximo de 8 semanas. |
| Estabilidad a bordo | 4 semanas a temperatura correcta (2-8°C) en recipientes apropiados. En el analizador Hitachi 917, el fabricante obtiene un rendimiento satisfactorio durante un máximo de 8 semanas a bordo |
| Estabilidad de la muestra | Si se realiza el análisis después de 24 horas de muestreo, congele las muestras a -20°C o menos. Para el almacenamiento a largo plazo de las muestras, se recomienda -70°C o menos |
| Aplicación | IVD - uso diagnóstico in vitro* |
Procedimiento de ensayo
El ensayo debe realizarse de acuerdo con la nota de aplicación específica para el analizador químico que se va a utilizar.
Aplicación clínica
La medición de NGAL en orina o plasma le proporciona información sobre el estado de la LRA que necesita para tomar decisiones rápidas, por ejemplo, en los siguientes entornos:
- Cuidados intensivos - monitorización
- Sala de emergencia - herramienta de triage
- Sobrecirculación cardiopulmonar - monitorización
- Trasplante renal - evaluación predictiva
- Agentes de contraste intravenosos - evaluación de la nefrotoxicidad
Método patentado/patente pendiente en determinados países.
CARACTERÍSTICAS
Alta sensibilidad: 10ng/ml
Alta precisión: 98%
Amplio rango lineal: 5-300ng/ml
Tamaño de muestra pequeño:5uL(orina)
ALMACENAMIENTO
El embalaje original debe almacenarse a 4-30 ºC, se evita un lugar fresco, oscuro y seco, congelado.
El período de validez: 24 meses.
