Especificaciones de embalaje
1 de la prueba/box 5 tests/caja, caja de 20 pruebas

Los materiales suministrados
Cada una de las bolsas selladas contiene un casete de prueba, un desecante, gotero, Buffer prospecto

La intención de uso

Virus Monkeypox IgG/Kit de prueba de IgM (lmmunochromatography) es una fase sólida immunochromatographic ensayo para la rápida detección cualitativa de lgG/virus Monkeypox anticuerpo IgM en sangre humana.Esta prueba sólo proporciona apreliminary resultado del test. Por lo tanto, cualquier espécimen de reactivos con el virus Monkeypox lgG/Kit de prueba de IgM (lmmunochro-matography) debe ser confirmada con el método de ensayo alternativos(s) y los hallazgos clínicos.

Introducción

Monkeypox es una zoonosis viral (un virus transmitido a los seres humanos de los animales) con síntomas muy similares a los observados en el pasado en los pacientes de viruela, a pesar de que es clínicamente menos severos. Con la erradicación de la viruela en 1980 y posterior cese de la vacunación contra la viruela, monkeypox ha surgido como el de ortopoxvirus más importantes para la salud pública. Monkeypox se presenta principalmente en África Central y Occidental, a menudo en la proximidad de las selvas tropicales y se ha ido apareciendo en las zonas urbanas. Los hosts de los animales incluyen una variedad de roedores y primates no humanos.

Principio

Monkeypox vius lgG/kit de prueba de IgM (lmmunochromatography) utiliza el principio de la inmuno-cromatografía. La prueba utiliza antihumana lgM anticuerpo (línea de prueba lgM), Ant-humano lgG (línea de prueba lgG) y cabra anti-ratón lgG(línea de control C) inmovilizado sobre una membrana de nitrocelulosa. La vacuna conjugada pad contiene microsphere Mankeypox conjugado a antígenos recombinantes conjugado con microsphere.Cuando un espécimen seguido por el búfer de ensayo se agrega a la muestra, IgM y/o lgG anticuerpos si está presente, se enlazará a Monkeypox conjuga decisiones anticuerpos antígeno complejo. Este complejo migra a través de la membrana de nitrocelulosa por acción capilar.Cuando el complejo cumple con las correspondientes immcbilized theline (anticuerpos IgM anti-humanos&/o anit-humano lgG) El complejo está atrapado formando una banda que confirmar un resultado del test reactivo.
Independientemente de la presencia de Monkeypox lgG/gM anticuerpos en la muestra, una banda de color thequality aparecerá en la línea de control (línea C). La banda de color que aparecen en el control de calidad line (línea C) se utiliza para determinewhether hay suficientes muestras y si el proceso cromatográfico cumple el estándar normal, y alsoserves como estándar de control interno del reactivo.

Las condiciones de almacenamiento y el período de validez
El kit de prueba debe ser almacenado en una bolsa de papel de aluminio sellados a 4ºC ~30ºCC, y el período de validez es de 24 meses. Trasel se abre la bolsa de aluminio, el período de validez es de 1 hora.

Método de ensayo
Permitir el casete de prueba, muestras, buffer y/o controles para equilibrar la temperatura ambiente antes de las pruebas.
1.Retirar el casete de prueba de la bolsa sellada y el uso tan pronto como sea posible. Los mejores resultados será obtainedif el ensayo se realiza dentro de una hora.
2.Coloque el dispositivo de prueba sobre una superficie limpia y nivelada.
Para muestras de suero o plasma:
Con el gotero, sacar muestras de suero/plasma y luego agregar 1 gota serumplasma espécimen en thesample bien(S).A continuación, agregue 2 gotas de búfer en la muestra(s) de inmediato. Evitar burbujas de aire.
Para toda la muestra de sangre:
Con el gotero y transferencia 1 gota de sangre a la muestra bien(S) del dispositivo de prueba, a continuación, agregue 2 gotas de búfer en la muestra(s) de inmediato.  Evitar burbujas de aire.
Espere a que la línea de color(s). El resultado debe leerse en 10 minutos. No interpretar el resultado después de 15 minutos.


Interpretación de los resultados
Negativo: lf sólo la banda C está presente, la ausencia de cualquier color borgoña en el T bandas (lgG y lgM)Indica que no anti-Monkeypox se detectan anticuerpos en el modelo.El resultado es negativo.
LgM positivas.
Ln junto con la presencia de la banda C, aunque sólo fuera de la banda de lgM se desarrolla la prueba indica la presencia de anti-Monkeypox lgM en el modelo.El resultado es anti-Monkeypox lgM positivo.
LgG positivas.
Ln junto con la presencia de la banda C, aunque sólo fuera de la banda de lgG se desarrolla la prueba indica la presencia de anti-Monkeypox lgG en el espécimen. El resultado es lgG anti-Monkeypox positivo.