El HBsAg, VHC, VIH & sífilis Rapid Test Combo es un inmunoanálisis visual rápido para la detección cualitativa y presuntiva de HBsAg, anticuerpos contra el VHC, anticuerpos contra el VIH-1/VIH-2 y anticuerpos contra Treponema pallidum (TP) en muestras de sangre completa, suero o plasma humanas.
Solo para uso profesional.
Solo para uso diagnóstico in vitro.
El virus de la hepatitis B (VHB) es el miembro prototípico de los hepadavirus. El antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) se encuentra en la envoltura lipídica de este pequeño virus de ADN. Durante la fase replicativa del virus, este antígeno de superficie se produce en exceso y es detectable en la sangre del infectado. El período de incubación del VHB es de 6 semanas a 6 meses.
El virus de la hepatitis C (VHC) es un virus de ARN pequeño, envuelto, de sentido positivo y de cadena única. Actualmente se sabe que el VHC es la principal causa de hepatitis no A, no B transmitida por vía parenteral. Los anticuerpos contra el VHC se encuentran en más del 80% de los pacientes con hepatitis no B bien documentada. Los métodos convencionales no logran aislar el virus en el cultivo celular o visualizarlo mediante un microscopio electrónico. La clonación del genoma viral ha permitido desarrollar ensayos serológicos que utilizan antígenos recombinantes. En comparación con las EIAs de primera generación del VHC que utilizan antígenos recombinantes únicos, las nuevas pruebas serológicas incluyen múltiples antígenos que utilizan proteínas recombinantes y/o péptidos sintéticos para evitar una reactividad cruzada inespecífica y aumentar la sensibilidad.
El VIH es el agente etiológico del síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA). El virión está rodeado por un sobre lipídico que se deriva de la membrana de la célula huésped. Varias glicoproteínas virales están en la envoltura. Cada virus contiene dos copias de ARN genómico de sentido positivo. El VIH-1 se ha aislado de pacientes con SIDA y complejo relacionado con el SIDA, y de personas sanas con alto riesgo potencial de desarrollar SIDA. El VIH-2 se ha aislado de pacientes con SIDA en África Occidental y de individuos seropositivos asintomáticos. Tanto el VIH-1 como el VIH-2 provocan una respuesta inmunitaria. La detección de anticuerpos contra el VIH en suero, plasma o sangre completa es la forma más eficiente y común de determinar si una persona ha estado expuesta al VIH y de detectar la presencia del VIH en la sangre y los productos sanguíneos. A pesar de las diferencias en sus caracteres biológicos, actividades serológicas y secuencias genómicas, el VIH-1 y el VIH-2 muestran una fuerte reactividad cruzada antigénica. La mayoría de los sueros VIH-2 positivos se pueden identificar mediante pruebas serológicas basadas en el VIH-1.
Treponema pallidum (TP), una bacteria espiroqueta con una envoltura externa y una membrana citoplasmática, es el agente causante de la sífilis de la enfermedad venérea. Aunque las tasas de sífilis están disminuyendo en los Estados Unidos después de una epidemia entre 1986 y 1990, la incidencia de sífilis en Europa ha aumentado desde 1992, especialmente en los países de la Federación de Rusia, donde se han notificado picos de 263 casos por cada 100.000. Además, la tasa positiva de resultados de pruebas serológicas para sífilis en personas infectadas por el VIH ha estado aumentando recientemente. La detección serológica de anticuerpos específicos contra la TP ha sido reconocida desde hace mucho tiempo en el diagnóstico de la sífilis, ya que el curso natural de la infección se caracteriza por períodos sin manifestaciones clínicas. La respuesta de anticuerpos a la TP puede detectarse entre 4 y 7 días después de la aparición del chancro de la sífilis, permitiendo la detección y el diagnóstico tempranos de la infección por sífilis. Se han utilizado diversos antígenos en pruebas serológicas de sífilis, como la cardiolipin plasmática rápida (RPR) o el antígeno VDRL, extractos de TP derivados de cultivos in vitro o testículos de conejo inoculados. Sin embargo, los antígenos RPR y VDRL no son específicos de treponemal, y los extractos de TP enteros no son reproducibles y contienen una cierta cantidad de materiales contaminantes como la flagela, que puede conducir a una reacción inespecífica en ensayos de suero de prueba.
• casete de prueba rápida
• tampón
• cuentagotas desechables
• inserción de paquete
Almacenamiento y Statibility
• almacenar a 2 ~ 30 º C en la bolsa sellada durante 24 meses.
• manténgase alejado de la luz solar directa, la humedad y el calor.
• NO CONGELAR.
Lleve las pruebas, muestras y/o controles a temperatura ambiente (15-30°C) antes de su uso.
1.retire la prueba de su bolsa sellada y colóquela sobre una superficie limpia y nivelada. Etiquete la prueba con la identificación del paciente o del control. Para obtener los mejores resultados, el ensayo debe ser se realiza en una hora.
2.con el cuentagotas desechable suministrado, transfiera 2 gotas de suero/plasma a cada pocillo para muestras (S) del casete y, a continuación, inicie el temporizador.
O BIEN
Transfiera 1 gotas de muestra de sangre completa a cada pocillo para muestras (S) del casete con el cuentagotas desechable suministrado, añada 1 gotas de tampón e inicie el temporizador.
O BIEN
Deje que 2 gotas colgantes de sangre completa de punción digital caigan en el centro de cada pocillo para muestras (S) del casete, luego añada 1 gotas de tampón e inicie el temporizador.
Evite atrapar burbujas de aire en el pocillo para muestras (S) y no añada ninguna solución al área de resultados.
A medida que la prueba comienza a funcionar, el color migrará a través de la membrana.
3. Espere a que aparezca la(s) banda(s) coloreada(s). El resultado debe leerse a los 10 minutos. No interprete el resultado después de 20 minutos.
Nosotros
Dewei Medical Equipment Co., Ltd. Es una empresa de alta tecnología especializada en el desarrollo y comercialización de productos médicos similares a los analizadores y reactivos de laboratorio clínico, analizador y reactivos de hematología, soluciones de lavado, reactivos de sedimento de orina y kits de conservación de ADN/ARN.
Durante el período especial de Corona, Dewei también desarrollar los kits de reactivos, como el medio de transporte de virus con hisopo, prueba rápida y kits de recogida de saliva.
Los productos de Dewei se utilizan ampliamente en clínicas hospitalarias, centros de control de enfermedades, bancos de sangre, clínicas veterinarias, centros de investigación científica y laboratorios universitarios.
Equipo de I+D.
El 15% de las ventas anuales es un departamento dedicado de I+D.
Con un equipo de I+D profesional, Dewei está continuamente logrando nuevos logros en innovación, ganando un número de patentes nacionales de invención y premios técnicos profesionales. Mientras tanto , Dewei se centra en la mejora de la tecnología para garantizar la calidad del producto y perseguir el rendimiento del producto.
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