El marcado CE de un paso prueba médica de alta precisión de un kit de prueba rápida de estreptococos

Personalización: Disponible
Tipo: Reactivo IVD
certificado: ce, iso

Products Details

  • Visión General
  • descripción de producto
  • Fotos detalladas
  • Perfil de la empresa
  • Certificaciones
  • Procedimiento del producto
  • Exposición de actividades
  • PREGUNTAS FRECUENTES
Visión General

Información Básica.

garantía
3 años
material
plástico abs de grado médico
paquete
botella + cartón
función
detección temprana
pantalla
detección
formato
tira+botella
nombre
estreptococo un kit de prueba
equipo
por ojo o máquina
tiempo de reacción
5-10 segundos
precisión
99.7%
tiempo de entrega
3-5 días
temperatura
4-30 grados
almacenamiento
temperatura ambiente
Paquete de Transporte
cartón
Especificación
64*50*44 cm
Marca Comercial
evancae o oem
Origen
China
Código del HS
3002150090
Capacidad de Producción
100000pcs/día

Descripción de Producto


 

descripción de producto

CE Marked One Step Medical Test High Accuracy Strep a Rapid Test Kit
Test EVANCARE Strep A Test kits de diagnóstico Strep A Rapid Test Hisopo del dispositivo /Kit de diagnóstico de enfermedades infecciosas                         

 
Solo para uso diagnóstico profesional e in vitro.
 
[USO PREVISTO]
 
El dispositivo de detección rápida de Strep A (hisopo) es un dispositivo rápido inmunoensayo cromatográfico para la cualitativa
Detección del antígeno de Strep A de muestras faríngeas tomadas con hisopo Ayuda en el diagnóstico del Grupo A
Infección estreptocócica.
 
[PRINCIPIO]
El dispositivo de detección rápida Strep A (hisopo) es un inmunoensayo cualitativo de flujo lateral para la detección de
Estreptococo un antígeno de carbohidratos en un hisopo de garganta. En esta prueba, anticuerpo específico para el carbohidrato de Strep A.
el antígeno se recubre en la zona de la línea de prueba del ensayo. Durante el análisis, la muestra extraída de la muestra faríngea
Reacciona con un anticuerpo contra el Strep A que está recubierto con partículas. La mezcla migra hacia arriba
Membrana para reaccionar con el anticuerpo a Strep A on la membrana y generar una línea de color en la prueba
región de línea. La presencia de esta línea de color en la zona de la línea de prueba indica un resultado positivo, mientras que su
la ausencia indica un resultado negativo. Para servir como control de procedimiento, siempre aparecerá una línea coloreada
en la zona de la línea de control, indicando que se ha añadido el volumen adecuado de muestra y la membrana
se ha producido la absorción.
 
 
 
 
 
 
 



 

Fotos detalladas

CE Marked One Step Medical Test High Accuracy Strep a Rapid Test Kit
CE Marked One Step Medical Test High Accuracy Strep a Rapid Test Kit
 
Deje que el dispositivo de prueba, los reactivos, la muestra de hisopo faríngeo y/o los controles lleguen a la sala
Temperatura (15-30°C) antes de la prueba.
1. Retire el dispositivo de prueba de la bolsa de aluminio sellada y utilícelo Lo antes posible.. Los mejores resultados
se debe obtener si el examen se realiza inmediatamente después de abrir la bolsa de aluminio.
2. Mantenga el frasco del reactivo A en posición vertical y añada 4 gotas completas (aproximadamente 260μl) del reactivo A a.
un tubo de extracción. El reactivo A es de color rojo. Sostenga la botella de reactivo B verticalmente y añada 4 lleno
gotas (aproximadamente 260μl) en el tubo. El reactivo B es incoloro. Mezcle la solución suavemente
remolino del tubo de extracción. La adición del reactivo B al reactivo A cambia el color del
solución de rojo a amarillo.
3. Añada inmediatamente el hisopo faríngeo al tubo de extracción de la solución amarilla. Agite el hisopo 10
tiempos en el tubo. Deje el hisopo en el tubo durante 1 minutos. Luego apriete el hisopo en la pared del tubo
cuando se retira el hisopo. Deseche el hisopo.
4. Coloque la punta del cuentagotas sobre el tubo de extracción. Coloque el dispositivo de prueba sobre una superficie limpia y nivelada.
Añada 3 gotas completas de solución (aproximadamente 180μl) Al pocillo para muestras (S) y, a continuación, inicie el
temporizador.
5. Espere a que aparezca la línea o líneas coloreadas. Lea el resultado a los 5 minutos. No lea el resultado después de 10
minutos.
CE Marked One Step Medical Test High Accuracy Strep a Rapid Test Kit
 
POSITIVO: Aparecen dos bandas de color en la membrana. Aparece una banda en la región de control
(C) y otra banda aparece en la zona de prueba (T).
NEGATIVO: Solo aparece una banda coloreada en la zona de control (C). No hay color aparente
La banda aparece en la región de prueba (T).
NO VÁLIDO: La banda de control no aparece. Resultados de cualquier prueba que no haya producido un control
la banda en el tiempo de lectura especificado debe descartarse. Revise el procedimiento y repita con un nuevo
prueba. Si el problema persiste, deje de usar el kit inmediatamente y póngase en contacto con su distribuidor local.
NOTA:
1. La intensidad del color en la zona de ensayo (T) puede variar en función de la concentración de analitos
presente en la muestra. Por lo tanto, se debe considerar cualquier tono de color en la zona de ensayo
positivo. Tenga en cuenta que esta es una prueba cualitativa solamente, y no puede determinar la concentración de
analitos en la muestra.
2. Volumen insuficiente de muestra, procedimiento de funcionamiento incorrecto o pruebas caducadas son las más probables
razones para el fallo de la banda de control.
CE Marked One Step Medical Test High Accuracy Strep a Rapid Test Kit


 

No de artículo

Test EVANCARE Strep A Test kits de diagnóstico Strep A Rapid Test Hisopo del dispositivo /Kit de diagnóstico de enfermedades infecciosas  

Contenido

 

Cada bolsa:1  casete de prueba y  1 desecante(casete)
         25 casetes+25 hisopo+25 tubo +1 estación de trabajo+ tampón A+tampón B /box prueba de antígeno  

 

 

Podemos poner la instrucción como su requisito

Formato / Tamaño

 

Cassette:2,5mm 3,0mm 4,0mm

 

Metodología

Sándwich Colloidal Oro

Tipo de ensayo

Detección cualitativa

Muestra

Antígeno (hisopo),

Indicador

Casete de prueba de Strep A.

Temperatura de almacenamiento

4-30 grados centígrados

Fecha de caducidad

3 años

Certificado

CE,ISO,VENTA LIBRE,FDA...

Límites de detección

Uso doméstico o profesional

 

Precisión

> 99,99%

Tiempo de reacción 3-5 min
Entrega 5-7 días  
Servicio OEM Disponible
Método de envío por aire o mar o expreso internacional


CE Marked One Step Medical Test High Accuracy Strep a Rapid Test Kit

CE Marked One Step Medical Test High Accuracy Strep a Rapid Test Kit

Perfil de la empresa

 

CE Marked One Step Medical Test High Accuracy Strep a Rapid Test Kit

Certificaciones

CE Marked One Step Medical Test High Accuracy Strep a Rapid Test Kit
 

Procedimiento del producto


 

CE Marked One Step Medical Test High Accuracy Strep a Rapid Test Kit

 

Exposición de actividades

CE Marked One Step Medical Test High Accuracy Strep a Rapid Test KitCE Marked One Step Medical Test High Accuracy Strep a Rapid Test Kit

PREGUNTAS FRECUENTES

CE Marked One Step Medical Test High Accuracy Strep a Rapid Test Kit

 

Contáctenos

No dude en enviarnos su consulta en el siguiente formulario. Le responderemos en 24 horas.